L'AFSSAPS ET LES LABORATOIRES DE PROTHESE
Selon la revue du conseil de l’Ordre, l’organisme de contrôle des produits de santé aurait conclu, après avoir visité plus d’une trentaine d’établissements, que la situation était « inquiétante » en matière de prothèses.
Il apparaît en effet que la réglementation de suivi des dispositifs médicaux, dont la fameuse traçabilité, était pour la plupart ignorée, certains professionnels refusant même d’en entendre parler. La majorité a néanmoins reconnu qu’elle allait faire un effort.
Il est remarquable que cette intrusion dans ces laboratoires soit une première ! De plus, si on comprend bien, cette démarche de contrôle a aussi concerné les plus gros fabricants qui sous-traitent en Chine, à Madagascar, au Maroc et en Turquie, et pour lesquels les observations sont identiques
A noter que le laboratoire LABOCAST a ouvert les portes de son laboratoire basé en Chine à la dite AFSSAPS qui a constaté le sérieux de la fabrication et de la traçabilité des prothèses délivrées en France, sérieux et traçabilité dont bon nombre de laboratoires fabricant leur production en France devraient s'inspirer ! |
